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安全性试验的委托

最新消息
2017.1.31

开始接受海外的安全性试验委托

2016.11.05-06

安为了提高安全性试验的技术,已通过专门学会「日本アレルギー接触皮膚炎学会」的贴肤试验(patch test)认证

2016.7.13

开始接受安全性试验的委托

公告列表

日本品质

日本消费者对化妆品的安全有极大的关心。 来自日本安全标准的认证将有助于全球化妆品市场的建立。 サティス制药,作为日本领先的唯一一家委托研究机构(CRO)/化妆品OEM, 通过OECD推荐的的方法,对化妆品或其成分的安全性进行检测。 我们提供以下的符合日本消费者的高标准的体外、非动物性试验。

我们的服务

化妆品及其成分,我们会在合约的基础上提供以下的安全性测试

皮肤一次刺激性

人体皮肤斑贴试验(patch test)

评估制品或原料对皮肤造成的刺激。
进行单次24小时封闭性贴服实验。进行过本实验的制品可记载「已通过贴肤试验」
期间:约1个月
试验对象物质:化妆品原料,护肤产品,彩妆产品,头发护理产品,身体护理产品

  • 皮肤一次刺激性
  • 皮肤一次刺激性
  • 皮肤一次刺激性
  • 皮肤一次刺激性
  • 皮肤一次刺激性

皮肤敏感对象人体皮肤斑贴试验

以敏感肌肤作为对象,评估制品或原料对皮肤造成的刺激。
进行单次24小时封闭性贴服实验。进行过本实验的制品可记载「已通过敏感皮肤贴肤试验」。
期间:约1个月
试验对象物质:化妆品原料,护肤产品,彩妆产品,头发护理产品,身体护理产品

生物体外使用人类三维培养皮肤模型进行一次刺激性试验

评估皮肤接触试验物质所产生的刺激性。
サティス制药根据动物试验代替法,收录于OECD试验方针439,使用人类三维培养皮肤模型进行一次刺激性试验。将试验物质于人类三维培养皮肤模型中暴露,经细胞存活分析(MTT assay)评估细胞生存率。
期间:约2.5个月
试验对象物质:化妆品原料

眼睛刺激性

生物体外使用SIRC细胞进行细胞毒性试验

评估试验物质进入眼睛时的刺激性。サティス制药使用SIRC细胞替代法进行SIRC细胞毒性试验。本法收录在OECD试验方针491中。将SIRC细胞于一定浓度的试验物质下暴露,经细胞存活率分析(MTT assay)评估细胞生存率。
期间:约1.5个月
试验对象物质:化妆品原料
※难溶于水或是根据试验物质的形状,有无试验的可能性。

  • 眼睛刺激性-使用SIRC细胞进行细胞毒性试验
  • 眼睛刺激性-使用SIRC细胞进行细胞毒性试验
  • 眼睛刺激性-使用SIRC细胞进行细胞毒性试验
  • 眼睛刺激性-使用SIRC细胞进行细胞毒性试验
  • 眼睛刺激性-使用SIRC细胞进行细胞毒性试验

光毒性

生物体外活性氧测试法(ROS assay)

评估皮肤接触试验物质时,含紫外线的日光照射下所产生的刺激性。サティス制药使用活性氧测试法(ROS assay)及以290-800nm的莫耳吸光系数做指标的MEC法来进行测试。一定浓度的试验物质经290-800nm光照射一段时间,根据产生的活性氧(ROS)来进行评估。产生的ROS作为指标,预测试验物质的光毒性。
*活性氧测试法具偏低的为阴性,为公开准则(「医药品光安全性评估准则」药食审查0521第1号,2014年5月21日)中推荐的试验方式。
期间:约1个月
试验对象物质:化妆品原料含粉末

单次毒性

生物体外使用SIRC细胞进行细胞毒性试验

评估试验物质于误饮,误食时的人体急性毒性反应。サティス制药使用SIRC细胞代替法进行SIRC细胞毒性试验。
期间:约1.5个月
试验对象物质:化妆品原料
※难溶于水或是根据试验物质的形状,有无试验的可能性。

如何订购

请与申请网页上填写必须资料送出申请
→前往申请网页

根据申请内容,将寄送报价单给您。

如您对于报价单上的内容无异议,请在订单上填写必要资料。根据您填写的订单,委托正式成立。
另外,请在试验物品情报确认单上填入必要资料,并寄e-mail至サティス制药。

送试验物质请寄至以下地址。
〒135-0047 
東京都江東区富岡2-11-6 長谷萬ビル3F
株式会社サティス製薬 研究部 評価チーム
※运费由客户自行负担

原则上请于实验开始前支付试验费用。送试验物品的性状确认后,将寄送账单给您,请进行汇款手续。
确认收款后,将开始进行试验。如不进行试验,样品将有弊公司进行废弃处理。

サティス制药 进行指定的试验。
试验结束后,以书面形式报告结果。

试验的申请

请与申请网页上填写必须资料送出申请
→前往申请网页

报价单的确认

根据申请内容,将寄送报价单给您。

试验的委托

如您对于报价单上的内容无异议,请在订单上填写必要资料。根据您填写的订单,委托正式成立。

检体的寄送

送试验物质请寄至以下地址。
〒135-0047 
東京都江東区富岡2-11-6 長谷萬ビル3F
株式会社サティス製薬 研究部 評価チーム
※运费由客户自行负担

付费

原则上请于实验开始前支付试验费用。送试验物品的性状确认后,将寄送账单给您,请进行汇款手续。
确认收款后,将开始进行试验。如不进行试验,样品将有弊公司进行废弃处理。

试验的实施

サティス制药 进行指定的试验。
试验结束后,以书面形式报告结果。

※实验结果情报的处理
试验报告结果请客户自行负担风险。
顾客根据实验结果进行任何行为恕不承担责任。
※保密
委托的内容及试验结果等情报,将严格保密。
基本上不会泄露给第三方。

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