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お知らせ

パッチテスト・RIPTは月2回|スケジュール»»

2017.9.15

産業経済新聞 サティス製薬のスティンギングテストが紹介

2017.8.19

日本経済新聞 サティス製薬の一貫受託体制が紹介されました

2017.8.15

フレグランスジャーナル8月号 サティス製薬の研究が掲載

2017.7.6

日本経済新聞 サティス製薬の光毒性試験が紹介されました

2017.6.10

第42回日本香粧品学会 研究発表しました

2016.12.19

日本経済新聞 サティス製薬の研究が紹介されました

2016.12.9

日本経済新聞 サティス製薬の取り組みが紹介されました

2016.11.9

日本経済新聞 サティス製薬の研究が紹介されました

2016.11.5-6

アレルギー接触皮膚炎学会にてパッチテスト認定修了

2016.10.30

第32回日本ストレス学会 研究発表しました

2016.8.31

日本経済新聞 サティス製薬の安全性試験受託事業が紹介

お知らせ一覧

安全性試験の受託について

毎日使うものは安心して使えることが重要です。特に化粧品は、最終製品だけでなく、配合される原料の安全性も重要です。 サティス製薬は、実験動物やその体の一部などを一切用いずに(※)化粧品や原料の安全性を評価する高い技術を持っています。

皮膚に接触しておこる刺激性を評価する試験はスティンギングテストパッチテストヒト三次元表皮モデル試験、長期間の接触による累積刺激/アレルギー性を評価する試験はRIPT、洗浄剤などが眼に入る刺激性を評価する試験は眼刺激性試験、太陽光にさらされた化粧品や精油、香料などによる皮膚への悪影響を評価する試験は光毒性試験、誤飲・誤食による急性毒性を評価する試験は単回毒性試験と呼ばれています。化粧品などによるトラブルを防ぐには、これら安全性の確認が重要な開発試験項目になっています。

化粧品などによる肌トラブルを未然に防ぐことは、企業使命の一つだとサティス製薬では考えています。サティス製薬では実験動物を使用しない“動物実験代替法”を用いて、化粧品・ 医薬部外品・原料を開発してきました。これら高品質な試験をご要望に応じてカスタマイズし、サティス製薬が最安価格で受託する事によって、安心・安全な化粧品がエンドユーザーに届けられることを願っています。

※動物実験を行った成分を配合した化粧品はEU内販売禁止。該当企業との取引(原料、試験委託)停止の動きが国内大手でも広がっています。

パッチテスト・RIPT/月2回スケジュール

安全性受託試験の詳細

化粧品の原料や製品などの安全性評価試験を行います。

スティンギング(感覚刺激)

ヒト

スティンギングテスト(低刺激化粧品テスト)

刺激を感じやすい方の頬に化粧品等を塗布し、一時的なヒリヒリやかゆみ感などの感覚刺激(スティンギング)を評価します。
テストした製品は「スティンギングテスト済み」と表記したり、「低刺激」「刺激が少ない」と表記することも可能です。
最終試験報告書には皮膚科専門医署名が入ります。
納期  :約1ヶ月
被験者 :10名
対象  :化粧品原料、スキンケア・メイクアップ・ へアケア・ボディケア・石けん・洗浄料、エアゾール製品、液状の生活用品

※パッチテストとの同時お申し込み割引き、多検体割引きをご用意しております。

皮膚一次刺激

ヒト

パッチテスト

化粧品や原料、繊維・布・革製品等の被験物質を24時間閉塞貼布し、剥離1時間後および24時間後の刺激性を評価します。
テストした製品は、「パッチテスト済み」と表記することも可能です。最終試験報告書には皮膚科専門医署名が入ります。
納期  :約1ヶ月(月2回実施)
被験者 :20名
対象  :原料、スキンケア/メイクアップ/へアケア/ボディケア/石けん/洗浄/エアゾール製品、繊維/革/フィルム、生活用品/建材

  • 皮膚一次刺激性-In vivo:パッチテスト

ヒト

敏感肌対象パッチテスト

スティンギングテストで選抜した敏感肌の方に、パッチテストを実施します。
テストした製品は「敏感肌対象パッチテスト済み」と表記することも可能です。最終報告書には皮膚科専門医署名が入ります。
納期  :約1ヶ月(月2回実施)
被験者 :20名
対象  :原料、スキンケア/メイクアップ/へアケア/ボディケア/石けん/洗浄/エアゾール製品、繊維/革/フィルム、生活用品/建材

※多検体割引きをご用意しております。
※敏感肌パッチテストの試験結果確認後、同サンプルで通常パッチを実施する場合、大幅割り引きします。これにより、敏感肌パッチテストにチャレンジしやすくなっています。
※48時間閉塞パッチテスト、オープンパッチテストも承ります。

パッチテスト/スケジュール RIPT/スケジュール
申込&被験品〆 結果報告 申込&被験品〆 結果報告
10月24日 11月22日 9月25日 12月11日
11月7日 12月6日 10月16日 1月10日
11月21日 12月20日 11月2日 1月22日
12月5日 1月12日 11月27日 2月13日
お問い合せ

In vitro

ヒト三次元培養表皮モデルを用いた皮膚一次刺激性試験

被験物質に曝露されたヒト三次元培養表皮細胞の生存率から、皮膚への刺激性を評価します。OECDテストガイドライン439に収載された試験法です。パッチテストの予備試験として行うこともあります。難溶性物質も評価可能です。
納期  :約2.5ヶ月
対象  :原料、スキンケア/メイクアップ/へアケア/ボディケア/石けん/洗浄/エアゾール製品、繊維/革/フィルム、生活用品/建材

  • 皮膚一次刺激性-In vivo:パッチテスト
  • 皮膚一次刺激性-In vivo:パッチテスト
  • 皮膚一次刺激性-In vivo:パッチテスト
  • 皮膚一次刺激性-In vivo:パッチテスト

累積刺激/アレルギー(感作)

ヒト

RIPT(累積刺激/アレルギーテスト)

RIPTは、皮膚に対する累積刺激性(連続刺激性)およびアレルギー性を評価する試験です。
化粧品等の被験物質を3週間、計9回貼付して経過観察します。2週間休止してから再度24時間貼付し、剥離1時間後および24時間後の皮膚反応から刺激性およびアレルギー性を評価します。最終報告書には皮膚科専門医の署名が入ります。
テストした製品は、「アレルギーテスト済み」「累積刺激テスト済み」と表記することも可能です。
納期  :約2.5ヶ月(月2回実施)
被験者 :50名
対象  :原料、スキンケア/メイクアップ/へアケア/ボディケア/石けん/洗浄/エアゾール製品、繊維/革/フィルム、生活用品/建材等
スケジュールパッチテストとRIPTのスケジュールを見る

眼刺激

In vitro

角膜上皮由来細胞を用いた細胞毒性試験

実験動物を使用せず、角膜上皮由来細胞で試験する動物実験代替法です。細胞生存率から被験物質の眼刺激性を評価します。2つの試験からお選びいただけます。
SIRC細胞を単層培養して使用するためにデータブレが少なく、低コストで合理的なSTE試験は、国内メーカー主導で開発され、OECDテストガイドライン491として採用されています。 RhCE試験(OEDCテストガイドライン492)は、ヒト三次元培養角膜上皮モデルを使用することで難溶性物質も評価可能です。
納期  :約1.5ヶ月
対象  :化粧品原料、スキンケア・メイクアップ・へアケア・ボディケア・石けん・洗浄料、エアゾール製品、液状の生活用品ほか

  • 眼刺激性-角膜上皮由来細胞を用いた細胞毒性試験
  • 眼刺激性-角膜上皮由来細胞を用いた細胞毒性試験
  • 眼刺激性-角膜上皮由来細胞を用いた細胞毒性試験
  • 眼刺激性-角膜上皮由来細胞を用いた細胞毒性試験
  • 眼刺激性-角膜上皮由来細胞を用いた細胞毒性試験

光毒性

In vitro

ROSアッセイ

紫外線を含む日光下で、精油・香料・一部の植物エキスから活性酸素が発生し、皮膚に炎症や色素沈着(シミ)などの"光毒性"を惹起する事があります。最近話題になりつつはあるものの、"光毒性"はまだ一般的でなく、ユーザーが回避行動を取りにくいのが現状です。そのため、光毒性の無い化粧品を開発することは、良識あるプロの責務と言えるかもしれません。
実験動物を用いないROS(ロス)アッセイでは、被験物質に紫外線と可視光を含む太陽光をシミュレーターで照射し、発生する¹O₂、O₂-といった活性酸素種(ROS, Reactive Oxygen Species)の発生量から被験物質の光毒性を予測します。
ROSアッセイは3T3 NRU法より低コストで偽陰性が極めて少なく、かつ、モル吸光係数MECを用いる判断より偽陽性率が遥かに低いため、安全な化粧品を開発する(疑わしい原料は避ける)にはベストな光毒性試験といえます。公的なガイドライン(「医薬品の光安全性評価ガイドラインについて」薬食審査発0521第1号、平成26年5月21日)でも紹介されています。
納期 :約1ヶ月
対象 :精油・香料・植物エキス等の化粧品原料。光触媒酸化チタンのような粉体も評価可。→サティスの光毒性試験が日経で紹介

ROSアッセイと3T3 NRU法の違い »

単回毒性

In vitro

代替法SIRC細胞毒性試験

ヒトが被験者物質を誤飲・誤食した場合の急性毒性反応を評価します。
SIRC細胞を被験物質に曝露し、細胞生存率から被験物質の単回毒性反応を評価します。
納期  :約1.5ヶ月
対象  :化粧品原料、スキンケア・メイクアップ・へアケア・ボディケア・石けん・洗浄料・エアゾール製品、液状の生活用品など

安全性受託試験の流れ


必要事項を記入の上、お申し込み下さい。

弊社より見積書・注文書・試験品確認書をメール致します。

承諾頂けましたら、注文書と試験品確認書ご記入の上、メールして下さい。注文書受理をもって、正式発注とさせて頂きます。
※製品名等の情報はコード化して頂いて構いません。

指定日時までに到着するように被験品をお送り下さい。
〒135-0047 東京都江東区富岡2-11-6 長谷萬ビル3F
株式会社サティス製薬研究部 安全性試験担当
※送料は、お客様の負担とさせて頂きます。

サティス製薬にて安全性試験を実施します。

最終報告書を送付させて頂きます。

試験のお申し込み

必要事項をご記入し、お申し込み下さい。

お見積り書のご確認

弊社より見積書・注文書・試験品確認書をメールいたします。

試験の依頼

承諾頂けましたら、注文書と試験品確認書ご記入の頂き、メールして下さい。注文書受理をもって、正式発注とさせて頂きます。《製品名等の情報はコード化して頂いて構いません》

検体の送付

指定日時までに到着するように被験品をお送り下さい。
〒135-0047 東京都江東区富岡2-11-6 長谷萬ビル3F
株式会社サティス製薬研究部 安全性評価担当
※送料は、お客様の負担とさせて頂きます。

試験の実施

サティス製薬にて安全性試験を実施します。

結果のご報告

最終報告書を送付させて頂きます。

※試験結果に基づくお客様の行為に関して、弊社は責任を負いません。
※被験物質の性状により試験できないことがあります。詳しくはお問い合せ下さい。
※ご依頼の内容、試験結果等すべての情報において、機密を厳重に保持します。第三者へ開示いたしません。
 (NDAや委託契約を締結することも可能です)